test
Ketosteril®
Detaily
- Příslušenství
- Benefity
- Charakteristika
- Spotřební materiál
- Popis
- Dávkování
- Vlastnosti
- Zkrácená informace
- Indikace
- Složení
- Balení
- Procedury
- SPC
- Technický servis
test
test
test
Ketosteril® je součástí konzervativní léčby pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Ketosteril® obsahuje aminokyseliny (zčásti ve formě odpovídajících ketoanalog), nezbytné jak pro zdravého člověka, tak pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin. V kombinaci s dietou s omezeným obsahem bílkovin je Ketosteril® prostředkem ke zpomalení progresu chronického onemocnění ledvin v předdialyzačním období.
Ketosteril® + nízkobílkovinná dieta:
- Snížení uremických příznaků, které jsou způsobeny především hromaděním degradačních produktů metabolismu bílkovin.
- Zachování zbytkové funkce ledvin a tudíž zpomalení rychlosti progrese onemocnění a odložení zahájení dialýzy.
- Zachování nutričního stavu navzdory výraznému snížení denního příjmu bílkovin.
- Zmírnění metabolických komplikací způsobených renální insuficiencí (např. proteinurie, poruchy metabolismu kalciumfosfátu, sacharidů a lipidů).
Výpočet dávkování dle SmPC
- Dospělí s 70 kg těl. hm. – 4–8 tablet třikrát denně během jídla.
- Dospělí s 70 kg těl. hm. – 12–24 tablet /den.
= 12 tablet na den u 70 kg osoby odpovídá 1 tabletě Ketosterilu na 5,8 kg tělesné hmotnosti.
= 24 tablet na den u 70 kg osoby odpovídá 1 tabletě Ketosterilu na 2,9 kg tělesné hmotnosti.
Průměr tohoto dávkování odpovídá 1 tabletě Ketosterilu na 4–5 kg tělesné hmotnosti a den.
Výňatek z SmPC:
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Terapeutické indikace
Prevence a léčba poškození vzniklých na základě chybně probíhajícího nebo nedostatečného metabolizmu bílkovin při chronické renální insuficienci při současném omezení příjmu bílkovin v potravě na 40 g/ den nebo méně (u dospělých). Obvykle se vyžaduje u pacientů s glomerulární filtrací (GFR) nižší než 25 ml/min.
4.2 Dávkování a způsob podání
Dávkování: Není-li jinak předepsáno, dávka pro dospělé (70 kg těl. hm.) je 4 - 8 tablet třikrát denně během jídla. Tablety se musí polykat celé. Je prokázáno, že podávání během jídla usnadňuje absorpci a metabolizaci odpovídajících aminokyselin. Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku dětem
Způsob podání: Perorální podání.
Doba podání: Ketosteril tablety se podávají tak dlouho, dokud glomerulární filtrace (GFR) je nižší než¨25 ml/min a současně je omezen příjem bílkovin na 40 g/den (u dospělých).
test
Složení: 1 potahovaná tableta obsahuje: kalcium-beta-methyloxovalerát (ketoanalog isoleucinu) 67 mg, kalcium-gama-methyloxovalerát (ketoanalog leucinu) 101 mg, kalcium-oxofenylpropionát (ketoanalog fenylalaninu) 68 mg, kalcium-methyloxobutyrát (ketoanalog valinu) 86 mg, kalcium-hydroxymethylthiobutyrát (hydroxyanalog methioninu) 59 mg, lysin-acetát105 mg (odpovídá 75 mg lysinu), threonin 53 mg, tryptophan 23 mg, histidin 38 mg, tyrosin 30 mg, dusík celkem 36 mg, vápník celkem 1,25 mmol (50 mg). Indikace: Prevence a léčba poškození vzniklých na základě chybně probíhajícího nebo nedostatečného metabolismu bílkovin při chronické renální insuficienci při současném omezení příjmu bílkovin v potravě na 40 g/ den nebo méně (u dospělých). Obvykle se vyžaduje u pacientů s glomerulární filtrací (GFR) nižší než 25 ml/min. Dávkování a způsob podání: Není-li jinak předepsáno, dávka pro dospělé (70 kg těl. hm.) je 4−8 tablet třikrát denně během jídla. Tablety se musí polykat celé (perorální podávání), podávání během jídla usnadňuje absorpci a metabolizaci odpovídajících aminokyselin. Doba podání: Ketosteril tablety se podávají tak dlouho, dokud glomerulární filtrace (GFR) je nižší než 25 ml/min a současně je omezen příjem bílkovin na 40 g/den (u dospělých). Kontraindikace: Hypersenzitiva na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku; hyperkalcémie; poruchy metabolizmu aminokyselin. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: hladina vápníku v séru má být pravidelně sledována. Je nutné zajistit dostatečný přívod kalorií. V případě dědičné fenylket"http://www.sukl.cz" style="color:#0066cc; text-decoration:underline">http://www.sukl.cz.
Případné nežádoucí účinky prosím hlaste na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Případné nežádoucí účinky prosím hlaste na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Indikace
Prevence a léčba poškození způsobených chybným nebo nedostatečným metabolismem při chronické renální insuficienci ve spojení s omezeným množstvím bílkovin ve stravě na 40 g denně (u dospělých) a méně; tj. obvykle u pacientů s glomerulární filtrací (GFR) nižší než 25 ml/min.
Kontraindikace
Hyperkalcémie, narušený metabolismus aminokyselin. U dědičné fenylketonurie je nutné brát v úvahu, že tento přípravek obsahuje fenylalanin.
Jedna potahovaná tableta obsahuje:
- kalcium 3-methyl-2-oxovalerát (ketoanalog isoleucinu, vápenatá sůl), 67 mg;
- kalcium methyl-2-oxovalerát (ketoanalog isoleucinu, vápenatá sůl), 101 mg;
- kalcium-2-oxo-3-fenylpropionát (ketoanalog fenylalaninu, vápenatá sůl), 68 mg;
- kalcium-3-methyl-2-oxobutyrát (ketoanalog valinu, vápenatá sůl), 86 mg;
- kalcium-DL-2-hydroxy-4-(methylthio)-butyrát (hydroxyanalog methioninu) 59 mg, vápenatá sůl, 59 mg;
- L-lysin-acetát (= L-lysin 75 mg), 105 mg;
- L-threonin, 53 mg;
- L-tryptofan, 23 mg;
- L-histidin, 38 mg;
- L-tyrosin.30 mg
Celkový obsah dusíku v jedné tabletě: 36 mg
Obsah vápníku v jedné tabletě: 1,25 mmol = 0,05 g
Ostatní složky
Kukuřičný škrob, krospovidon, povidon (hodnota K 29-32), mastek, vysoce dispergovaný oxid křemičitý, stearan hořečnatý, makrogol 6000, barviva E 104, E 171, alkalický polymetakrylát, triacetát glycerolu.
test
test
test