K-Zero

Valve bidirectionnelle à déplacement neutre

K-Zero® est une valve bidirectionnelle à déplacement neutre.

Ces valves sans aiguille sont des dispositifs essentiels utilisés pour la perfusion. Ils sont connectés à l'extrémité d'un dispositif d'accès vasculaire et permettent l'accès au cathéter pour la perfusion et l'aspiration.

Gamme de produits K-Zero® :

  • K-Zero® standalone peut être vissé sur un dispositif d'accès vasculaire.
  • Lignes de perfusion et de transfusion avec K-Zero® intégré.
  • Lignes secondaires avec K-Zero® intégré.
  • Lignes d'extension avec K-Zero® intégré.

Details

K-Zero® est une valve bidirectionnelle à déplacement neutre.
Le déplacement neutre du fluide empêche le sang de pénétrer dans la lumière du cathéter lors de la connexion ou de la déconnexion.1
K-Zero® peut être utilisé sur chaque dispositif d'accès vasculaire pour protéger le personnel soignant des blessures par piqûre d'aiguille et l'accès vasculaire des patients de la contamination bactérienne et de la pénétration de l'air.a, b

Littérature :
a. Sansalone, A., Vicari, R., Orlando, F., Dell'Avo, A., Giuffrida, S., Deelen, P., Bernasconi, S.,
b. Rosenthal V. D. (2020). Impact des connecteurs sans aiguille comparés aux robinets à 3 voies sur les taux d'infections sanguines liées aux cathéters : A meta-analysis. American journal of infection control, 48(3), 281-284. https://doi.org/10.1016/j.ajic.2019.08.015

Références :
1. Données de performance figurant dans le dossier de l'étude interne de Fresenius Kabi (DHF-EPB-006023).

Déplacement neutre lors de la connexion et de la déconnexion de la seringue ou de la tubulure. Le déplacement neutre du liquide empêche le sang de pénétrer dans la lumière du cathéter lors de la connexion ou de la déconnexion.
Avantage : K-Zero® empêche le reflux dans le cathéter lors de la connexion et de la déconnexion.
Risque d'occlusion plus faible1

Écoulement laminaire du fluide en ligne droite. Un fluide qui s'écoule de manière laminaire se déplace selon un schéma lisse et constant. Cela décrit l'écoulement du sang dans les vaisseaux, le sang se déplaçant vers l'avant de manière ininterrompue.a
Avantage : les pathogènes adhèrent difficilement à la paroi du connecteur. Un rinçage efficace sans dépôt.1-3
Diminution du risque d'infection sanguine

Faible volume de rinçage. Le volume de rinçage est le volume nécessaire pour nettoyer l'intérieur du connecteur. Des résidus de sang ou de solution de perfusion dans le connecteur peuvent entraîner une occlusion. C'est pourquoi il est important de rincer le connecteur après utilisation pour le débarrasser de toutes les particules.
Avantage : assurer un passage propre des fluides.1,2
Rinçage efficace 1-3
Septum fendu à fermeture automatique. Lorsque la tubulure d'administration ou la seringue est fixée à K-Zero®, la valve reste ouverte. A la déconnexion, la valve se ferme automatiquement. Aucune aiguille n'est nécessaire.
Avantage : empêcher les bactéries et l'air de pénétrer dans le connecteur.4
Prévention des erreurs de manipulation5

Littérature :
a. Hadaway, L, Needleless connectors : a primer on terminology, février 2010, NCBI.
b. Rosenthal V. D. (2020). Impact des connecteurs sans aiguille comparés aux robinets à 3 voies sur les taux d'infections sanguines liées aux cathéters : A meta-analysis. American journal of infection control, 48(3), 281 284.https://doi.org/10.1016/j.ajic.2019.08.015.

Références :
1. Données de performance figurant dans le dossier de l'étude interne de Fresenius Kabi (DHF-EPB-006023).
2. Données de performance dans les dossiers de Fresenius Kabi Blood clearing analysis (DHF-EXD-004518).
3. Données de performance figurant dans le dossier des données d'essai internes de Fresenius Kabi (DHF-DVEB-005026).
4. Données de performance dans les dossiers de Fresenius Kabi Microbial Ingress Testing (TD-TR-004983, DHF-EXD-004518).
5. Données de performance figurant dans le dossier de l'étude interne de Fresenius Kabi (ADD-HF-UBY-001).

Indiqué pour :
  • l'administration intraveineuse
  • l'administration de produits sanguins
  • l'aspiration sans aiguille

 
K-Zero® Standalone Product Specifications1,2
Déplacement de fluide-1,1 µL à la déconnexion
+3,9 µL à la connexion
Volume d'amorçage0.07 mL
Volume de rinçage2 mL
Débit125 mL/min
Pression, force d'injection325 PSI (22.4 bar), 10 mL/s
Durée d'utilisation7jours  ou jusqu'à  300 activations
Compatibilité avec les produits sanguinsYes
Compatibilité avec les lipidesYes
MatériauxSilicone, MABS, Copolyester
Contient du caoutchouc naturelNon
Contient du DEHPNon
Compatible avec Luer Lock et Luer SlipOui
Compatible au scanner et IRMOui
Cheminement du fluide droitOui
Espace mort (ex. bords, barrières dans le chemin du fluide sur lesquelles les particules peuvent adhérer)Aucun

Référence K-Zero® M79400849
Référence K-Zero® extension M78401045Y

Pour plus d'information veuillez contacter Commercial.Vial@fresenius-kabi.com

K-Zero®, est une marque déposée par Fresenius Kabi dans certains pays sélectionnés. En raison de l’évolution des normes, des textes réglementaires et du matériel, les caractéristiques indiquées par le texte et les images de ce document ne nous engagent qu’après confirmation de nos services. Document non contractuel. Ce document ne peut être reproduit en partie ou en totalité sans l’autorisation écrite de Fresenius
Kabi. Le dispositif médical K-Zero® présenté dans ce document est conçu pour l‘administration intraveineuse et de sang et l’aspiration avec déplacement de soluté neutre.
Le dispositif médical K-Zero® Extension présenté dans ce document est conçu pour l’administration IV.

 

i Performances, caractéristiques techniques et informations nécessaires au bon usage des dispositifs : consulter les instructions d’utilisation fournies avec les dispositifs.
Cl.IIa / CE0123
Fresenius Kabi AG Else-Kröner-Str. 1 61352 Bad Homburg GERMANY. Tel.: +49 (0) 6172 / 686-0.