Nowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania roztworów HES – Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia

326-lis-2023

Firma Fresenius Kabi w porozumieniu z Europejską Agencją Leków i Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) przekazuje niniejszym następujące informacje.

Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych hydroksyletyloskrobii HES-y:

 
  Voluven 10%, 10%+0,9%, roztwór do infuzji 
  Voluven, (60 mg+9 mg)/ml, roztwór do infuzji 
  Volulyte 6%, roztwór do infuzji 

 
pozostają w Polsce ważne, wprowadzone zostają dodatkowe, nowe środki mające na celu zminimalizowanie ryzyka związanego ze stosowaniem roztworów HES niezgodnie z zatwierdzonymi drukami informacyjnymi i wzmocnienie istniejących ograniczeń.  
Przesyłamy w załączeniu, przygotowany w porozumieniu z URPL, Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia.