Oświadczenie Fresenius Kabi w sprawie pisma MWIF o wycofaniu płynów infuzyjnych

OŚWIADCZENIE DOTYCZĄCE KOMUNIKATU WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORA FARMACEUTYCZNEGO W KRAKOWIE Z DN. 11.12.2024 W SPRAWIE PŁYNÓW INFUZYJNYCH FIRMY FRESENIUS-KABI

W związku z Komunikatem WIF w Krakowie nr. z dn.. 11.12.2024 rozesłanym do aptek ogólnodostępnych, aptek szpitalnych, punktów aptecznych oraz działów farmacji szpitalnej na terenie województwa małopolskiego, informuję niniejszym w imieniu firmy Fresenius Kabi, że:

stałe wstrzymanie przez nas obrotu opakowaniami płynów infuzyjnych x 1 sztuka (opakowania KabiPac lub KabiClear) wymienionymi w ww. komunikacji związane jest z wprowadzeniem kodów 2D na etykiety bezpośrednie płynów infuzyjnych i nowej jednostki sprzedażowej* - karton zewnętrzny zawierający odpowiednio 10, 20 lub 40 butelek, która zastąpił dotychczasowe opakowanie - pojedynczą butelkę z kodem EAN.

*z wyłączeniem dwóch pozycji, Glucosum 5 i 10% Fresenius, opakowanie KabiClear 100 ml, które zostały wycofane w 2020 r ze względów biznesowych i zastąpione opakowaniem typu KabiPac.

Projekt wprowadzania kodów 2D i nowej jednostki sprzedażowej drogą zmian porejestracyjnych był prowadzony przez nas w latach 2023-2024, o stałych wstrzymaniach obrotu pojedynczymi opakowaniami był informowany Prezes URPL zgodnie z wymogami PF.

Nowa jednostka sprzedażowa jest aktualnie zarejestrowanym, obowiązującym, opakowaniem płynów infuzyjnych i zastąpiła poprzednie - pojedynczą butelkę.

Firma Fresenius Kabi realizuje na bieżąco dostawy płynów infuzyjnych na rynek w Polsce zgodnie z założonymi planami, współpracując jednocześnie z GIF i MZ w sprawie przekazywania aktualnych informacji dotyczących ich dostępności.

Uprzejmie prosimy o przyjęcie powyższych informacji, w przypadku zapytań dotyczących sytuacji z płynami infuzyjnymi prosimy o kontakt z nami.