リソースセンター

証明書

品質管理

ISO 9001

ファイル名
ISO_9001_2015_en.pdf
サイズ
328 KB
フォーマット
pdf
ISO 9001

ISO 13485

ファイル名
ISO_13485_2016_Fresenius_Kabi_AG_Q5_037258_0026_Rev03_31Mar2025.pdf
サイズ
357 KB
フォーマット
pdf
ISO 13485

ISO 13485 MDSAP Certificate

ファイル名
ISO-13485-MDSAP-Certificate_QS6-037258-0030-Rev.-00_02.pdf
サイズ
440 KB
フォーマット
pdf
ISO 13485 MDSAP Certificate

MDR EU certificate G10 (Class IIa and Class IIb Devices)

ファイル名
Certificate_G10_037258_0012_Rev02_09Mar2026.pdf
サイズ
300 KB
フォーマット
pdf
MDR EU certificate G10 (Class IIa and Class IIb Devices)

MDR EU Certificate G11 (Class Is Devices)

ファイル名
Certificate_G11_037258_0015_Rev01_31Jul2027.pdf
サイズ
298 KB
フォーマット
pdf
MDR EU certificate G11 (Class Is Devices)

MDR EU certificate G12 (Implantable Class IIb Devices)

ファイル名
Certificate_G12_037258_0016_Rev_00.pdf
サイズ
294 KB
フォーマット
pdf
MDR EU certificate G12 (Implantable Class IIb Devices)

MDD Annex II excluding (4)

ファイル名
EC-Certificate-Annex-II-excluding-4-_G1-047402-0083-Rev.-00-.pdf
サイズ
334 KB
フォーマット
pdf
MDD Annex II excluding (4)

MDD Annex II.4

ファイル名
EC-Certificate-Annex-II.4-Fresenius-Kabi-AG-G7-047402-0046-R.pdf
サイズ
1 MB
フォーマット
pdf
MDD Annex II.4

MDD Annex V

ファイル名
EC-Certificate-Annex-V-Fresenius-Kabi-AG_G2S-47402-0084-Rev..pdf
サイズ
311 KB
フォーマット
pdf
MDD Annex V

環境マネジメント

Environmental Policy

ファイル名
EnvironmentalPolicy_August2023.pdf
サイズ
118 KB
フォーマット
pdf
Environmental Policy

ISO 14001

ファイル名
ISO-14001-Certificate.pdf
サイズ
266 KB
フォーマット
pdf
ISO 14001
ファイル名
ISO-14001-Certificate-Annex.pdf
サイズ
226 KB
フォーマット
pdf
ISO 14001 - Annex I - Certified Sites

エネルギー管理

Microsoft Word - 1600177-407-EN-HZ-Änderung Standorterweiterung.DOCX

ファイル名
ISO-50001-Certificate.pdf
サイズ
266 KB
フォーマット
pdf
ISO 50001
ファイル名
ISO-50001-Certificate-Annex.pdf
サイズ
279 KB
フォーマット
pdf
ISO 50001 - Annex I - Certified Sites

労働安全衛生管理

ISO 45001

ファイル名
ISO-45001-Certificate.pdf
サイズ
266 KB
フォーマット
pdf
ISO 45001

ISO 45001 - Annex

ファイル名
ISO-45001-Certificate-Annex.pdf
サイズ
243 KB
フォーマット
pdf
ISO 45001 - Annex

行動規範

Fresenius Kabi Code of Conduct

ファイル名
Fresenius-Kabi-Code-of-Conduct-2022.pdf
サイズ
7 MB
フォーマット
pdf
Fresenius Kabi Code of Conduct

Fresenius Kabi Third Party Code of Conduct

ファイル名
Fresenius-Kabi-Third-Party-Code-of-Conduct.pdf
サイズ
2 MB
フォーマット
pdf
Third Party Code of Conduct

グローバル スピークアップ ポリシー

Global Speak Up Policy

ファイル名
Global-Speak-Up-Policy.pdf
サイズ
440 KB
フォーマット
pdf
Global Speak Up Policy

Global Speak Up Policy - Annex

ファイル名
Annex-Global-Speak-Up-Policy.pdf
サイズ
81 KB
フォーマット
pdf
Global Speak Up Policy - Annex

スピークアップ方針

スピークアップ方針

ファイル名
スピークアップ方針.pdf
サイズ
6 MB
フォーマット
pdf
スピークアップ方針

その他の資料

2007年6月1日、新しい欧州化学物質規制REACH(化学物質の登録、評価および認可)が施行された。

 

REACHの目的は、化学物質の本質的な特性をより良く、より早く特定することにより、人の健康と環境の保護を改善することである。REACHは、EU域内の化学物質の製造業者、輸入業者、ダウンストリームユーザーに適用される。

 

フレゼニウス カービは、すべての関連物質についてREACH規則を遵守しています。

 

REACHプロセスにおいて、フレゼニウス カービは主に化学物質の川下ユーザーとして関与しています。物質や調剤の、ダウンストリームユーザーとして、私たちはREACHの法的義務を果たしています。

 

まれにフレゼニウス カービが非EU諸国からの生産者または輸入者である場合、すべての関連物質はREACHに準拠するために予備登録されています。

 

当社のREACHポリシーについてご質問がございましたら、ご遠慮なくお問い合わせください。

コンタクト: reach@fresenius-kabi.com

Information according to Article 33 - Medical Devices

ファイル名
Information_according_to_Article_33_-_Medical_Devi.pdf
サイズ
73 KB
フォーマット
pdf
Information according to Article 33 - Medical Devices

Information according to Article 33 - Medicinal Products

ファイル名
Information_according_to_Article_33_-_Medicinal_Pr.pdf
サイズ
76 KB
フォーマット
pdf
Information according to Article 33 - Medicinal Products