프레조폴엠시티주_허가사항 변경지시(2020.07.31)

식품의약품안전처에서는 공문"(의약품안전평가과-4575, 2020.07.31)"에 의해 아래 제품의 사용상의 주의사항을 변경토록 지시하였습니다.

이에 따라 해당 제품의 제품 설명서가 2020년 08월 31일(변경지시일로부터 1개월 후 일자)이후 변경될 예정임을 알려드립니다.

•해당제품:

- 프레조폴엠시티1%주(프로포폴)(바이알)

- 프레조폴엠시티1%주(프로포폴)(앰플)

- 프레조폴엠시티2%주(프로포폴)(바이알)

•변경내용: 사용상의 주의사항 중 ‘이상반응’ 항, 첨부문서 '변경대비표' 참조

•변경지시일: 2020년 07월 31일

•허가사항 변경 반영일자: 2020년 08월 31일